Novel /New Drug Approvals for 2004                                                                               

(For more salient details pleas refer the Drug)

No.   Drug Name      Active Ingredient    Approval Date   FDA Approved use                                                                                                               on approved date

1.  Tacrolimus caps        Tacrolimus               21/05/2004         For Organ rejection

2.  Trolamine cream (0.67%)  Trolamine          20/03/2004        For tropical use.

3.  Pimocrolimus 10mg/gm crm  Pimocrolimus   23/07/2004       For atopic dermitis

4. Rebamipide 100mg tablet   Rebamipide         28/07/2004     For gastric ulcer

5. Isotretinon Gel (0.05%)     Isotretinon            11/10/2004       For Acne.

6. Calcium Polycrbophil (500mg)   Cal Polycrobophil  23/12/2004      For constipation 

Novel /New Drug Approvals for 2006       

No.   Drug Name      Active Ingredient    Approval Date   FDA Approved use                                                                                                               on approved date       

1.  Pegapinib Sod Inj    Pegapininib              6/02/2006          For neovascular (wet)                                                                                                       age related macular                                                                                                           degeneration  

2. Zanamavir inhal. pow  Zanamavir              13/02/2006       For influenzae                        5mg/blister

3.Atomoxetine 60mg cap   Atomoxetine          28/02/2006      For ADHD444

4. Perfluten liqd inj susp    Perfluten                31/05/2006      For diagnostic use

5. Solifenacin Succ Tab    Solifenacin             6/07/2006      For overactive bladder with                                                                                               urge urinary incontinence                                                                                                 urgency & urinary frequency

6. Forskolin Eye dropd !%  Forskolin             27/07/2006     For open angle glaucoma

7. Lumiracoxib tab           Lumiracoxib           1008/2006     For OA, RA, acute pain &        100/200/400mg 

8. Oxandrolone Tab         Oxandrolone           4/08/2006    To promote weight gain               (2.5mg//10mg)

9.Tiropramide Hcl             Tropramide            22/08/2006    For abdominal sposmodic         100mg tablet                                                                    pain, colitis of hepatobilliary                                                                                             track, abdominal colitis

10. Caroverine cap          Caroverine          23/08/2006      For abdominal pain, &                  20mg & Inj. 40mg/2ml                                                     tininitus in adult

11.  Rifaximine 200mg tab  Rifamaxine        28/08/2006    For skin & skin sdtructure                                                                                                  infection & intra abdominal                                                                                                infection

.12.Fulvestant Inj                Fulvestant       30/08/2006    Anti-cancer                                     250mg/ml prefill. syrng

13. Paromomycin Inj           Paromomycin  30/08/2006   For viseral leishmaniaasis               375mg/ml                                                                    (Kalaazar)

14. Feracrylum                   Feracrylum      28/09/2006   As haemostatic agent in dental       1% mouth gargle                                                        surgery

15.    Anidula Fungin inj     Anidulafunin                2006    Invasive candidiasis