Novel Drug Approvals for 2019                                                                            

(For more salient details please refer the Drug)

No. Drug Name  Active Ingred. Apprvl Date   FDA Approved use  on                                                                                                         approved date   

                                                                           M- Manufacturer   D- Distributor

1.    Jeuveau      PrabotulinumtoxinA  Jan 2019    Musclar disturbance - procerus                                                                                        muscular activity in adult patients                                                                                       M- Evolus Inc. San. Barb CA 93101 

 2..  Cablivi        Caplacizumab  Feb 2019        Thrombocytopenic purpurapatients                                                                                        M-Ablynx N V Technologicpark 21

3.  Egaten      Triclabendazole   Feb 2019   Parasitic  infestation by flat worms                                                                                      M- Novartis Pharm. East Hanov NJ 07936

4. Zulresso    Brexanolone     Mar 2019   Postpartume depression (PPD) in women                                                                            M- Sage Theraptcs Inc. Cambr MA 02142                        

5.Sunosi     Solriametol        Mar 2019    Excessive sleepessness in adult patients                                                                         with narcolepsy or  obstructive sleep apnea                                                                       D- Jazz Pharmaceutics CA 94304

6.Mayzent   Siponimod       Mar 2019    Adults with relapsing forms of multipl sclerosis                                                                    M- Novartis Pharm. East Hanov NJ 07936

7. Evenity   Romosozumab   Apr 2019  Osteoporosis in   postmenopausal women at                                                                   high risk  of fracture                                                                                                              M- Amgen Inc. California 91320 1799                                                                                        

8.Balversa   Erdafitnib          Apr 2019    Adult patients with locally advanced or                                                                               metastatic bladder cancer                                                                                                 M- Janssen Products LP Horsham PA 19044

9.Skyrizi    Risankizumab       Apr 2019   Moderate -to-severe plaque  in adults who                                                                       are candidates for systemic  phototherapy                                                                       M- Abbevie North Chicago IL 60064 

10.Vyndaqel Tafamidis          May 2019    To treat heart disease (cardiuomyopathy)                             meglumine                           caused by transthyretin mediated  amyloidsis                                                                   in adults                                                                                                                           M- Pfizer Com. Lab 0497 07 14

11.Pirqray    Alpelisib           May 2019   To treat breast cancer                                                                                                        M- Novartis Pharm. East Hanov NJ 07936

12.Polivy     Polatuzumab    June 2019   To treat adult with relapsed or refractory                               -vedotin                                diffuse large B cell Lymphoma                                                                                          M- Genetech Inc - Roche Group SA CA 94080

13. Vyleesi Bremelanotide   June  2019   To treat hypoactive sexual desire disorder in                                                                     premenopausal women                                                                                                    M- AMAG Pharma Waltham MA 02451

14. Xpovio   Selinexor         June  2019   To treat adult patients wityh relapsed or                                                                            refractory multiple myeloma (RRMA)                                                                                M- karyopharma Therapeutics MA 02459

15.Recarbrio   Impenem,     July 2019    To treat complicated urinary tract and                                       Cilastatin                          compliacted intraabdominal infections                                                                              and relebactam                                                                                                              M- Merck Sharp & Sharp Dohme Merck & Co Inc

16.Accrufer   Ferric maltol   July 2019    To treat iron deficiemcy anemia in adults                                                                           M-

17. Nubeqa   Darolutamide  July 2019    To treat adult patients with non-metastatic                                                                        castron resistent prostrate cancer                                                                                    M- Bayer HealthCare Pharma NJ 07981

18.  Turalio  Pexidartinib      Aug 2019  To treat adult paients with symptomatic                                                                            tenosynovial giant cell tumor                                                                                             M- Daiichi Sanyo Inc, Basking Ridge NJ 07920

19.    -           Pretomanid     Aug 2019  For treatment -resistent forms of tuberculosis                                                                    that  affect the lungs                                                                                                         M- The Global Alliance                                                                                                   M- Mylan Lab Hyderabad 500 096 India

20. Wakix    Pitolisant          Aug 2019  To treat excessive daytime sleepiness (EDS)  in                                                               adult patients with narcolepsy                                                                                           M-

21. Rozlytrek  Entrectinib   Aug 2019   To treat patients with metastatic non-small lung                                                               cancer (NSCLC)  whose tumors are                                                                                 ROS1-positive                                                                                                                 To treat adult and pediatruc patients 12 years of                                                               age and older with solid tumors                                                                                     M- Genetech USA SanFrancis Co CA 94080 4990             

22. Inrebic   Fedratinib   Aug 2019    To trat adult patients with intermediate -2 or high                                                               risk primary or secondary myelofibrosis                                                                            M- 

23.Rinvoq   Upadacitinib Aug 2019   To treat adult withmoderately to severely active                                                               rheumatoid arthiritis                                                                                                         M-: AbbVie Ireland NL B.V., Sligo, Ireland     

24. Xenleta  Lefamulin  Aug 2019    To Treat adults with commninity-acquired bacterial                                                            pneumonia                                                                                                                     M-Nabriva Therapeutics US, Inc. 

25. Ga-68-DOTATOC   Aug 2019     For use with position emission tomography(PET)                                                              for localization of somatostatin receptor positive                                                               neuroendocrine tumors (NETs)                                                                                       M- UIHC- PET Imaging Centre IOWA City IA 52242

26.Nourianz   Istradefyliine Aug 2019  To treat adult patients with Parkinson's                                                                            experiencing "off" episodes                                                                                           M- Kyowa Kirin Inc Kyowa K Bedminster NL 792115

27.Ibsrela    Tenapanor    Sept 2019  To treat irritable bowel syndrome with constipation                                                            in adults                                                                                                                            M- Ardelyx Inc Fremont CA 94555

28.Aklief     Trifarotene   Oct 2019    For the topical treatment of acne vulgaris in                                                                     patients 9 years of age and older                                                                                     M- Galderma Labs Texas 76177 USA

29.Beovu  Brolucizumab Oct 2019   Treatment of wet age related macular degeneration                                                           M/- Novartis Pharma Corpn NJ 07936      

30.Scenesse  Afamelanotide  Oct 2019   To increase pain-free exposure in adult                                                                              patients with a history of photoxic                                                                                    reactions(damage to the skin) from                                                                                 erythropoietic protoporphria                                                                                             M- Clinuvel Inc 2419 CA 94023     

31.  --             Fluorodopa F 18    Oct 2019    Adiagnostic agent for use in positron                                                                                emission tomography (PET) to help                                                                                   diagnose adult patients with suspected                                                                             Parkinsonian Syndrome                                                                                                  M

32.Reyvow   Lasmidatan      Oct 2019     For the acute treatment of migraine with or                                                                      without aura, in adults                                                                                                       M- ELi Lily & Co, Indianopolis USA        

33.Trikafta    Elexacaftor/      Oct 2019   To treat patients !2 years of age and older with                       ivacaftor/                           most common gene mutation that  causes                               tezacaftor                          cystic fibrosis                                                                                                                M- Vortex Pharmaceutical Inc Boston MA 02210 

34. ExEm Foam  Air Olymer type A  Nov 2019  A diagnostic agent used to  assess                                                                                   fallopian tube patency(openess ) in                                                                                   women with known or suspected                                                                                       infertility                                                                                                                       M- ExEm Foam Inc 45th Street NY 02210  

35. Reblozyl     Luspatercept  Nov 2019    For the treatment of anemia in adults                                                                               patients with beta thalassemia who require                                                                       red blood cell transfusions                                                                                        M- Celegene Corpn 85 Morris Ave Sum NJ 07901  

36.Brukinsa  Zanubrutinib      Nov 2019   To treat certain patients wiyh mantle cell                                                                           lymphoma a form of blood cancer                                                                                     M- BeiGene USA San Mateo CA 94403

37. Fetroja  Cefiderocol       Nov 2019  To treat patients with complicated unrinary tract                                                               infections who have lmited or no alternative                                                                     treatment options                                                                                                            M- Shionogi & Co Osaka Japan 

38.Adakveo Crizanlizumab  Nov 2019  To treat patients with painful complication of                                                                      sickle cell disease                                                                                                            M- Novartis Pharm. East Hanov NJ 07936     

39. Givlaari Givosiran         Nov 2019  To treat acute hepatic porphia,a rare blood                                                                     disorder                                                                                                                         M- Ajionomoto Althea Inc San Dieago Ca 92121    

40.Xcopri  Cenobamate     Nov 2019  To treat partial onset of seizures                                                                                       M-

41.Oxbryta  Voxelotor      Nov 2019   To treat sickle cell disease                                                                                                 M- Global Blood Therapeutic Inc 1833 428 4968

42.Vyondys 53  Golodirsen Dec 2019 To treatcertain patientswith Duchenne muscular                                                                dystrophy                                                                                                                         M- Sarepta Therapeutic Inc Camb MA 02142

43.Padcev  Enfortumab   Dec 2019  To treat rfractory bladder cancer                                                 vedotin                           M- Astella Pharma US Illionos 60162

44. Tissue Blue Billiant    Dec 2019  To treat reractory bladder cancer                                                      Blue G                             D- US FDA Silver Springs MD 20993                                        Ophthalmic solution

45.Caplyta  Tumateperone Dec 2019  To treat schizophrenia                                                                tosylate                              M- ITI Ltd Hamilton Bermuda

 46.Dayvigo Lemborexant  Dec 2019   To treat insomnia                                                                                                               M- Eisai Inc Woodcliffe Lake NJ 07677   

47. Enhertu  Fam-transtuzumab  Dec 2019  To treat metastatic breast cancer                                     dexruxtecan                              M- Daiichi Sankyo Inc NJ 07920

48. Ubrelvy  Ubrogepant   Dec 2019      To treat treatment of migraine with or without                                                                    aura in adults                                                                                                                   D- Allergan USA Inc