Novel Drug Approvals for 2017

Drug Name:
Novel Drug Approvals for 2017

List Of Brands:

Indication Type Description:

Indication

   

Indication:

Novel Drug Approvals for 2017                                                                           

(For more salient details please refer the Drug)

No. Drug Name  Active Ingred. Apprvl Date   FDA Approved use  on                                                                                                         approved date   

                                                                           M- Manufacturer   D- Distributor                 

1.  Trulance       Plecanatide       Jan 2017      To treat Chronic Idiopathic Constipation                                                                                        (CICC) in adult patients 

                                                                        M for: Synergy Pharmaceuticals Inc.
                                                                        420 Lexington Avenue, Suite 2012                                                                                   New York, New York 10170   

2.Parsalbiv        Etelcacenatide   Feb 2017      To treat secondary hyperparathyroidism                                                                                        in adult patients with chronic kidney                                                                                             disease undergoing dialysis 

                                      M for: KAI Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary                                                  of Amgen, Inc.One Amgen Center Drive Thousand                                                        Oaks, California 91320-1799

3.Emflaza          Deflazocort        Feb 2017      To treat patients age 5 years and older                                                                                          with Duchenne muscular dystrophy                                                                                             (DMD)   

                                       M for: Marathon Pharmaceuticals, LLC Northbrook,                                                                 IL, 60062 U.S.A. EMFLAZA Oral Suspension made in                                                    Spain PC####X Feb 2017 EMFLAZATM is a trademark                                                  of Marathon Pharmaceuticals, LLC.

4.Siliq                Brodalumab        Feb 2017     To treat dults with moderate-to-severe                                                                                          plaque psoriasis     

                                                M for:   Valeant Pharmaceuticals North America LLC
                                                             Bridgewater, NJ 08807 USA
                                               M by:   Valeant Pharmaceuticals Luxembourg S.à.r.l.
                                                        Grand Duchy of Luxembourg, L-1931,                                                                                Luxembourg U.S.

5. Xermelo       Telotristat ethyl   Feb 2017    To treat carcinoid syndreome

                                                                 D by: Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
                                                                8800 Technology Forest Place
                                                               The Woodlands, TX 77381

6.Kisquali         Ribociclib           Mar 2017    To treat postmenopausal women with a                                                                                           type of advanced breast cancer 

   D by: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07936

7.Xadago         Safinamide        Mar 2017     To treat Parkinson's disease

                D by: US WorldMeds, LLC 4441 Springdale Road Louisville, KY 40241
                           Under License from Newron Pharmaceuticals SpA.
 
8.Bavencio      Naldemedine      Mar 2017    To treat metastic Merkel Cell carcinoma
 
                                    NA

9.Synproic       Nademedine       Mar 2017   For the treatment of opiod-induced                                                                                              constipation

                                                 SYMPROIC is a trademark of the Shionogi group.
                                              M for: Shionogi Inc., 300 Campus Drive, Florham Park                                                                 NJ 07932

10.Zejula         Niraparib             Mar 2017    For the maintenance treatment for                                                                                                or primary  peritoneal cancers

                            M for: TESARO, Inc. 1000 Winter St., #3300, Waltham, MA 02451
                                      ZEJULA is a trademark of TESARO, Inc. 

11.Dupixent     Dupilumab          Mar 2017  To treat adult with moderate-to-severe                                                                                         ezema (atopic dermatitis) 

                                                M by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
                                               Tarrytown, NY 10591,U.S. License No. 1760
 
                                              M by: Sanofi-aventis U.S. LLC 
                                   (Bridgewater, NJ 08807) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc
                                          (Tarrytown, NY 10591)
                                DUPIXENT® is a registered trademark of Sanofi Biotechnology

12. Ocrevus    Ocrelizumab        Mar 2017  To treat patients with relapsing and                                                                                               primary  progressive formas of multiple                                                                                       sclerosis

                                                       OCREVUSTM [ocrelizumab]
                                                  M by: OCREVUS is a trademark of Genentech, Inc.
                                                     Genentech, Inc. ©2017 Genentech, Inc.
                                                    A Member of the Roche Group

13.Austedo     Deutetrabenazine  Apr 2017  For the treatment of chorea associated                                                                                        with Huttington's disease 

                                                                   D by: Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
                                                                      North Wales, PA 19454
                                                                     AUSTEDOTM is a trademark

14.Ingressa     Valbemazine         Apr 2017  To treat adults with tardive dyskinesia   

                                             D by: Neurocrine Biosciences, Inc.
                                           San Diego, CA 92130
                                          INGREZZA is a trademark of Neurocrine Biosciences, Inc. 

15.Brineura       Cerliponase         Apr 2017  To treat specific form of Batten disease                                    alfa

                                            M by: BioMarin Pharmaceutical Inc.Novato, CA 94949                                 

16.ALunbrig      Brigatinib              Apr 2017    To treat patients with analastic lymphoma                                                                                    kinase (ALK) -positive metastic non-                                                                                   small  cell lung cancer (NSCLC) who                                                                                   have progressed on or are intolerent                                                                                    to crizotinib 

                                                                            M for: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.,
                                                                          a wholly owned subsidiary of Takeda                                                                               Pharmaceutical Company Limited                                                                                    Cambridge, MA

17.Rydapt          Midostaurin          Apr 2017     To treat acute myeliod leukemia

                                                                        M for: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.,
                                                                       a wholly owned subsidiary of Takeda                                                                            Pharmaceutical Company Limited                                                                                  Cambridge, MA

18. Tymlos        Abaloparatide       Apr 2017     To treat osteoporosis in postmenopausal                                                                                     women at high risk of fracture or                                                                                           those who have failed other                                                                                                  therapies 

                                                                M in Germany for:  Radius Health, Inc.

19.Imfinzi        Durvalumab             May 2017  To treat patients with locally advanced or                                                                                      metastatic urothelial carcinoma

                                M for:  AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850
                               By: AstraZeneca UK Limited 1 Francis Crick Ave. Cambridge, 
                             England CB2 0AA US License No. 2043
                            IMFINZI is a trademark of AstraZeneca group of                                                                 companies.cAstraZeneca 2017

20.Rdicava     Edaravone               May  2017   To treat patients with amyotrophic lateral                                                                                      sclerosis (ALS)

                                       Mkd and dist by:  MT Pharma America, Inc., a US                                                          subsidiary  of Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
                                      525 Washington Blvd., Suite 400,  Jersey City, NJ 07310
                                      RADICAVA is a trademark of Mitsubishi Tanabe Pharma                                              Corporation
21.Kevzara      Sarilumab               May 2017    To treat adult rheumatoid arthiritis
 
            M by: Sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807, A SANOFI COMPANY
           U.S. License # 1752
          Mkt by: sanofi-aventis U.S. LLC (Bridgewater, NJ 08807)
         and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Tarrytown, NY 10591)
          KEVZARA® is a registered trademark of Sanofi Biotechnology ©2017 
 

22. Baxdela      Delfloxacin            June 2017    To treat patients with acute bacterial skin                                                                                      infections 

                                        D by: Melinta Therapeutics, Inc. 300 Tri-State International                                               Lincolnshire,    Illinois, USA

23. BEVYXXA   Betrixaban            June 2017     For the prophylaxis of venous                                                                                                thromboenbolism (VTE ) in adult                                                                                         patients  hospitalized for an acute                                                                                           medical illness 

                                                         M for:  Portola Pharmaceuticals, Inc.
                                                         South San Francisco, California 94080 USA

24.Tremfya       Guselkumab          July 2017       For the treatment of adult patients with                                                                                          moderate-to-severe plaque                                                                                                  psoriasis

                                                       Product of USA M by: Janssen Biot

25.Nerlynx        Neratinib                July 2017       To reduce the risk of breast cancer                                        Maleate                                         treturning     

                                   D by Puma Biotechnology, Inc. 10880 Wilshire Blvd.,                                                    Suite 2150   Los Angeles, CA 90024-4106 ©2017, Puma                                                  Biotechnology

26.Vosevi         Sofosbuvir,               July 2017     To  treat adults with chronic hepatitis                              Velpatasvir and                             C virus                                                                              Voxillaprevir 

                             M d and D  by:Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404                                          VOSEVI, GENVOYA, HARVONI, and ODEFSEY are trademarks of                               Gilead Science 

27.Idhifa           Enasidenib               Aug  2017    To treat relapsed or refractory acute                                                                                            myeloid leukemia   

                                           M for and Mk  by:Celgene Corporation Summit, NJ 07901

28.Mavret       Glecaprevir               Aug 2017     To treat adults with chronic hepatitis                                     and Pibrentasvir                               C virus

                                                                   M by AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064                                                                       MAVYRET is a trademark of AbbVie Inc. 

29.Besponsa   Inotuzumab            Aug 2017     To treat adults with relapsed or efractory                           Ozogamicin                                refractory  acute lymphoblastic                                                                                              leukemia

                                                                          M by Wyeth pharmaceuticals Inc

30.Vabomere   Meropenem             Aug 2017     To treat adults with complicated urinary                                 and Vaborbactam                          infections

                                                 M by:Facta Farmaceutici, S.p.A. Teramo, 64100, Italy                                                    Mk by: The Medicines Company Parsippany, NJ 07054

31.Benznidazole Benznidazole        Aug 2017    To treat children ages 12  years old                                                                                        with  Chagas disease

                                                              M for Chemo Research, S.L. Madrid, Spain                                                                      M by Laboratorios Liconsa S.A. Guadalajara,                                                                     Spain                                                                                                                                 D by: Exeltis USA, Inc. Florham Pa

32.Aliquopa        Copanlisib                Sep  2017    To treat adults with relapsed follicular                                                                                             lymphoma 

                                                             M for: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.                                                                  Whippany, NJ 07981 USA © 2017 Bayer H

33. Solosec        Secnidazole               Sep 2017    To treat bacterial vaginosis

                                              D by: Symbiomix Therapeutics LLC Newark, NJ 07103                                                 M by: Catalent Pharma Solutions Somerset, NJ 08873

34.Verzenio     Abemaciclib                Sep 2017   To treat certain advanced ormetastic                                                                                             breast cancer

                                                     M by:Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, USA                                                           Copyright © 2017, 2018, Eli Lilly and Company.

35.Calquence    Acalabrutinib            Oct 2017      To treat adults with mantle cell lymphoma                            

                                D-by: AstraZeneca Pharmaceuticals Wilmington,Wilmington,                                                    DE 19850 Under license of Acerta Pharma B.V.                                                   CALQUENCE is a registered trademark of the AstraZeneca                                           group of companies. 

36.Vyzulta          Latanoprostene         Nov 2017      To treat intraocular pressure in                                       bunoid ophthalmic                             patients with open angle ma or                                   solution                                             glaucoma or ocular hypertension

 

                                          VYZULTA is a trademark of Bausch & Lomb Incorporated                                              or its affiliates.
                                          D by: Bausch + Lomb, a division of Valeant                                                                   Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ                                                   08807 USA

37.Prevymis      Letermovir                   Nov 2017     To prevent infection aftedr bone                                                                                                     marrow  transplant 

 

38.Fasenra         Benralizmab               Nov 2017     For add-on maintenance treatment of                                                                                          patients with severe asthma aged 12                                                                                            years and older, and with an                                                                                                          eosinophillic phenotype

39.Mesevii        Vestronidase alfa       Nov 2017      To treat pediatric and adult patients                                    - vjbk                                                   with an inherited metabolic condition                                                                                              called mucopolysaccharidosis                                                                                                      type VII (MPS VII) also known as Sly                                                                                            syndrome

40.Hemlibra      Emicizumab                Nov 2017        To prevent or reduce the frequency of                                                                                          bleeding with hemophilia A who have                                                                                            developed antibodies called                                                                                                         Factor VIII  (F VIII) inhibitors  

41.Ozempic      Semaglutide              Dec 2017          To improve glycemic control in adults                                                                                           with type 2 diabetes mellitus

42.Xepi              Ozenoxacin             Dec 2017        To treat impetigo

43. Rhopressa   Netarsudil              Dec 2017       To treat glaucoma or ocular hypertension

44.Steglatro      Ertugliflozin            Dec 2017         To improve glycemic control in adults                                                                                            with type 2 diabets mellitus

45.Macrilen       Macimorelin          Dec 2017      For the diagnosis of adult growth                                              acetate                                           hormone  deficiency     

46.Glapreza       Angiotensin II        Dec 2017       To increase blood pressure in adults                                                                                             with septic or other distributive shock                                                   

 

 

                                                                                      

VYZULTA is a trademark of Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates.
© Bausch & Lomb Incorporated
 
Distributed by: Bausch + Lomb, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 USA