Novel Drug Approvals for 2021                                                                            

(For more salient details please refer the Drug)

No. Drug Name  Active Ingred. Apprvl Date   FDA Approved use  on                                                                                                         approved date 

                                                                           M- Manufacturer    D-Distributor   

1.  Verquvo           Veriguat         Jan 2021          To treat chronic heart failure                                                                                                                                                                                                                                    M-  Bayer AG Leverkusen, Germany                                                                                                  

2. Cabenuva         Cabotegravir     1/21/2021         To treat HIV                                                                      and rilpivirine         

                      M- GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709          

3. Lupkynis         Voclosporin         1/22/2021     To treat lupus nephritis

                      D- Aurinia Pharma U.S., Inc. 77 Upper Rock Circle  Suite 700                                     Rockville, MD 20850 USA       

4. Tepmetko         Tepotinib             2/3/2021     To treat non-small cell lung cancer

                  M-for: EMD Serono, Inc. Rockland, MA 02370 U.S.A.

               TEPMETKO is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

5.Ukoniq               Umbralisib        2/5/2021     For the treament of certain patients with                                                                                marginal zone lymphona and folicular                                                                                  lymphoma

              D-: TG Therapeutics, Inc. 343 Thornall Street, Suite 740 Edison, NJ 08837

6.Evkeeza           Evinacumab-dgnb    2/11/2021  For the treatment of homozygous                                                                                        familial hypercholesterolemia

                          M-: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 777 Old Saw Mill River Road                             Tarrytown, NY 10591-6707 U.S. License No. 1760

7.Cosela             Trilacicilab                  2/12/2021    To mitigate chemotheraphy                                                                                                   induced myelosuppression in                                                                                               adult patients with small cell cancer

                            D-: G1 Therapeutics, Inc. Durham, NC 27709 025991 10003                                          Rev. 2/2021

8.Amondys 45     Casimersen             2/25/20121    For the treatment of Duchenne                                                                                            muscular dystrophy

                              M-for : Sarepta Therapeutics, Inc. Cambridge, MA 02142 USA

9.Nulibry             Fosdenopterin          2/26/2021    To treat patients with the rare genetic                                                                                   disease molybdenum cofactor                                                                                               deficiency Type A

                                          M- by: Alcami Carolinas Corporation, Charleston, SC                                                    D- by: Origin Biosciences, Inc., Boston, MA

10.Pepaxto        Melphalen Flufenamide  2/26/21    For the treatment of certain patients                                                                                      with relapsed or refractory multiple                                                                                         myeloma

                                  M -: Oncopeptides AB (publ), Stockholm, Sweden.                                                       D-: Oncopeptides Inc. 200 Fifth Avenue, Suite #1030 Waltham, 

11.Azstarys       Serdexmethyl phenidate  3/2/2021  For the treatment of Attension                                     and Dexmethylohenidate                 Deficit Hyperacidity

                                 D-: Corium, Inc. Reference ID: 475586625 4558 50th Street,                                                 SE Grand Rapids, MI 4951

12.Fotivda       Tivozanib                          3/10/2021    To treat patients with renalcell                                                                                                 carcinoma

                                       M-for: AVEO Pharmaceuticals, Inc. Boston, MA 02108                                                   M-by: Catalent CTS, Inc. Kansas City, MO 641347

13.Ponvory      Ponesimod                       3/18/2021    To treat patients with relapsing                                                                                               forms of multiple sclerosis

                                    M- for: Janssen Pharmaceuticals, Inc. Titusville, NJ 08560 ©                                             2021 Janssen Pharmaceutical Companies

14.Zegalogue    Dasiglucagon               3/22/2021    To treat severe hypoglycemis

                                              M-by: Zealand Pharma A/S, 2860 Søborg, Denmark

15.Qelbree        Viloxazine                    4/2/2021      For the treatment of allention deficit                                                                                      hyperactivity disorder

                                 M- by: Catalent Pharma Solutions, LLC, 1100 Enterprise Drive                                                Winchester, KY 40391.                                                                                           D-by: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Rockville, MD 20850 USA

16.Nextstellis     Drospirenone             4/16/2021    To prevent pregnancy                                                    and esterol tablets

                           M-for: Mayne Pharma LLC 1240 Sugg Parkway Greenville,                                                      NC 27834 Manufactured in Germany Date: 04/2021

17.Jemperli       Dostarlimab-gxly         4/22/2021    To treat endometrial cancer

                           Trademarks are owned by or licensed to the GSK group of                                            companies.                                                                                                                         M-by GlaxoSmithKline LLC Philadelphia, PA 19112 U.S.                      

18.Zynlonta      Loncastuximab             4/23/2021   To treat certain types of relapsed or                             tesirine-lypyl                                     refractory large B- cell lymphoma 

                                   M- by: ADC Therapeutics SA Route de la Corniche 3B 1066                                          Epalinges, Switzerland                                                                                                       D- by: ADC Therapeutics America Murray Hill,                                                                      New Jersey 07974

19.Empaveli     Pegcetacoplan              5/14/2021   To treat adult patients with                                                                                                    paroxysmal  nocturnal                                                                                                          hemoglobinuria

                              M- For: Apellis Pharmaceuticals, Inc. 100 Fifth Avenue Waltham,                                             MA 02451                                                                         .                                          EMPAVELI is a trademark of Apellis Pharmaceuticals, Inc. 

20.Rybrevant    Amivantamab-vmjw     5/21/2021    To treat adut with subset of                                                                                                     non-small lung cancer

                                 M- by: Janssen Biotech, Inc. Horsham, PA 19044                                                                Janssen Pharmaceutical Companies 

21. Pylarify       Piflufolast F 18            5/26/2021    For positron emission tomography                                 injection                                          imaging of prostrate -specific                                                                                                membrane antigen-positive lesions                                                                                      in men with prostrate cancer

                                                           M-for: Progenics Pharmaceuticals, inc.                                                                              331 Treble Cove Road Billerica, MA 01862

22. Lumakras     Sotorasib               5/28/2021     To treat adultd with small non-small                                                                                       lung cancer whose disease meets                                                                                       certain criteria

                                 M- by: Amgen Inc. One Amgen Center Drive Thousand Oaks,                                                  CA 91320-1799 U.S.A.                                                                            

23.Truseltiq       Infigratinib            5/28/2021       To treat adults  with cholanglocinoma                                                                                    whose disease meets certain criteria

                                       M-for: QED Therapeutics, Inc. Brisbane, CA 94005                                                           TRUSELTIQ is a trademark of QED Therapeutics, Inc

24.Lybalvi         Olanzapine/          5/28/2021      To  treat schizophrenia in adults and                                 samidorphan                               certain aspects of bipolar 1 disorder                                                                                      in adults

                                         D- by: Alkermes, Inc. 852 Winter Street Waltham,                                                                MA 02451-1420 ©2021 Alkermes, Inc. 

                                       ALKERMES® is a registered trademark of Alkermes, Inc.                                             and LYBALVI™ is a trademark used by Alkermes, Inc. U.S.A

25. Brexafemme  Ibrexafungerup    6/1/2021     To treat vukvovaginal candidiasis in                                                                                      adults  females and pediatric females                                                                                  who have begun menstruating

                                       M- for: SCYNEXIS, Inc. Jersey City, NJ                                                                           BREXAFEMME® is a registered trademark of SCYNEXIS, Inc.

26.Aduhelm         Aducanumab     6/7/2021      For treatment of Alzheimer's disease 

                                     M- by: Biogen Inc. Cambridge, MA 02142 US                                                                        ADUHELM is a trademark of Biogen.                                                                                 © 2021 Biogen and Eisai             

27.   Rylaze         Asparginase erwina   6/30/21   To treat acute lymphoblasic                                                 chrysanthemi                           leukemia and lymphoblastic  lymphoma                               (recombinant)-rywn                  in patients who are  allergic to E Coli                                                                                   derived asparginase products,  as a                                                                                     component of chemotherapy regimen     

                                     M- by: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Leinster, Ireland                                      D- by: Jazz Pharmaceuticals, Inc. 3170 Porter Drive, Palo                                                         Alto, CA 94304

28. Kerendia       Finernone                   7/9/2021    To reduce therisk of kidney and heart                                                                                     complications in chronic kidney                                                                                              disease associated  with type 2                                                                                             diabeetes

                                    M- for: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Whippany, NJ                                                  07981 Manufactured in Germany

29. Fexinidazole     Feximidazole         7/16/21        To treat Human African                                                                                                         trypanosomiasis caused by the                                                                                              parasite trypanosoma brucei                                                                                               gambiense

                                  M- for: Drugs for Neglected Diseases initiative 15 Chemin                                                       Camille-Vidart 1202 Geneva Switzerland                                                             D-  by: sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807 A                                                           SANOFI COMPANY ©2021 sanofi-aventis U.S. LL

30. Rezurock          Belumosudil            7/16/21    To treat chronic graft-versus-host                                                                                         disease after failure of at least two                                                                                       prior lines of systemic therapy 

                                                            Active ingredient made in India.                                                                                       D and M by: Kadmon Pharmaceuticals, LLC                                                                  Wayrrendale, PA 15086 1-877-377-7862                                                                             REZUROCK™ is a trademark of Kadmon                                                                          Pharmaceuticals, LLC .

31.Bylvay               Odevixibat             7/20/21        To treat pruritus

                                                            M- for: Albireo Pharma, Inc. 10 Post Office                                                                                 Square Boston, MA 02109

32. Saphnelo       Anifrolumab         7/30/2021     To treat moderate-to-severe systemic                                                                                    lupus erythematousus along with                                                                                         standard therapy

                                                      M- by: AstraZeneca AB Södertälje, Sweden                                                                          SE-15185 US License No. 2059                                                                                      D- by: AstraZeneca Pharmaceuticals LP,                                                                               Wilmington, DE 19850  

33. Nexviazyme    Avalgucosidase alfa-ngpt   8/6/2021   To treat late-onset Pompe                                                                                                     disease

                                                           M-by: Genzyme Corporation Cambridge,                                                                                   MA 02142 U.S. License Number: 1596

34.Welireg          Belzutifan            8/13/2021            To treat Von Hippal Lindau(VHL)                                                                                          disease  under certain conditions                                                                                  

                                                           M-by:   Merck Sharp & Dohme Corp., a                                                                                        subsidiary of Merck & Co., Inc. 35.

35.Korsuva       Difellikefalin            8/23/21           To treat moderate to severe pruritus                                                                                      asociated with certain kidney                                                                                               diseases in certain applications

                                                                  M- for: Cara Therapeutics, Inc. Stamford,                                                                       CT 06902                                                                                                                              Marketed by: Vifor (International) Inc.,                                                                              Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen,                                                                                  Switzerland KORSUVA is a trademark of                                                                          Cara Therapeutics, Inc   

36. Sytrofa        Lonapegsomatropin      8/25/21      To treat short stature due to                                                                                                  inadequate secretion of Endogenous                                                                                   Growth Hormone

                                                               M- SKYTROFA™, Ascendis®, TransCon®,                                                                        the Ascendis Pharma logo and the company                                                                  logo are trademarks owned by the Ascendis                                                                   Pharma Group.

37.Exkivity        Mobocertinib              9/25/2021   To treat advances on Metastatic Non-                                                                                   small lung cancer with epideremal                                                                                        Growth factor receptor Exonzo                                                                                               Insertion Mutation

                                                            D by: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.                                                                             Lexington, MA 02421                                                                                                           EXKIVITY™ is a trademark of Takeda                                                                               Pharmaceuticals International AG.

38.Tividak         Tisotumab              9/20/21    To treat recurrent or metastatic cervical                                                                                cancer with disease progression on or                                                                                  after chemotherapy                                        

                                             M by: Seagen Inc. Bothell, WA 98021 1-855-4SEAGEN                                                 Mk by: Seagen Inc. Bothell, WA 98021 and Genmab US,                                                Inc. Plainsboro, NJ 08536  TIVDAKTM is a trademark                                                        owned by Seagen Inc.   Genmab US, Inc.                                   

39 Quilipta           Atogepant                9/28/21     To prevent Episode Migraine

.                                                  M by: Forest Laboratories Ireland Ltd. Dublin,                                                                Ireland   QULIPTA™ is a trademark of Allergan                                                                Pharmaceuticals International Limited, an AbbVie                                                         company

40. Livmarli         Maralixbat                 9/29/21      To treat cholestatic pruritus                                                                                                    associated   with Alagille synfrome

                                                    M for: Mirum Pharmaceuticals, Inc. 950 Tower Lane,                                                      Suite 1050 Foster City, CA 94404                                                                                      Mirum Pharmaceuticals, Inc. LIVMARLI™ is a                                                                 trademark of Mirum Pharmaceuticals, Inc.

41.Tauneos       Avacopan                 10/7.21         To treat severe active anti-neutrophil                                                                                    cytoplastic autobody associated                                                                                             Vasculitis Antibody associated                                                                                               Vasculitis (Granulomatosis with                                                                                              polyangiitis and microscopic                                                                                                  polyaneielitis in ombination with                                                                                            standard therapy including                                                                                                  Glucocorticoids 

                                                          TAVNEOS is a trademark of ChemoCentryx, Inc.                                                           M- for ChemoCentryx, Inc.                                                                                                 by: Thermo Fisher Scientific 2110 East Galbraith                                                           Road Cincinnati, OH 45237 USA

42.Scembix     Asciminib                   10/29/21     To treat Philadelphia Chromosome -                                                                                     Positive Chronic Myeloid Leukemia                                                                                       with Disease that meets certain criteria

                                                  D by: Novartis Pharmaceuticals Corporation One                                                           Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 

43.Besremi     Ropeinterferon            11/12/21      To treat Polycythemia vera, a Blood                            alfa-2b-njft                                         disease that causes thre over                                                                                               production of Red Blood cells

                                                       Md by: PharmaEssentia Corporation 2F-5                                                                      No. 3 YuanQu Street Nangang Dist. Taipei, Taiwan                                                        Distributed by: PharmaEssentia USA Corporation                                                         35 Corporate Dr, Suite 325, Burlington, MA 01803,                                                        USA © PharmaEssentia USA Corporation, 2021

44.Voxzogo   Vosoritide                      11/19/21     To improve Growth in  children five                                                                                       years of age and older with                                                                                                   Achondroplasis and Open                                                                                                 Epiphyses

                                                                    M for: BioMarin Pharmaceutical Inc. 105                                                                         Digital Drive, Novato, CA 94949

45.Livervcity   Maribavir                    11/23/21    To treat Post translant Cltovirus                                                                                        (CMV) infraction disease that does not                                                                               respond with or without Genetic Nutations                                                                            that cause Resistence) to available                                                                                     Antiviral  Treatment for CMV

                                                          D by: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.                                                                 Lexington, MA 02421 LIVTENCITY™ and the                                                                  LIVTENCITY are  registered   trademarks of                                                                         Takeda Pharmaceuticals                                                                                                International AG.                                                                                                                                                                                                  46.Cytaluy        Pafolactacianine        11/29/21    To help Indentity Cancer lesions           

                                                 M by: Grand River Aseptic Manufacturing 140 Front                                                     Ave SW Grand Rapids, MI                                                                                                D by: Thermofisher Allentown Packaging Facility Or                                                      Patheon Logistics 100  Berkeley Dr. Swedesboro, NJ    

 47. Tezpire         Tezepelumab            12/17/21     To treat Severe Asthma                                                                      - by: AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden SE- 15185                                               Mk- by: Amgen Inc. and AstraZeneca AB                                                                         TEZSPIRE is a trademark of Amgen Inc.

48. Vyuhart        Efgartigmud- Alfa- fcab   12/17/21  To treat Generalised                                                                                                            Myasthenia Gravis

                           M by: argenx BV Industriepark 7 9052 Zwijnaarde, Belgium                                        Dis by: argenx US, Inc. 33 Arch Street Boston, MA 02110

49. Legvio          Inclisiran          12/22//21     To treat Heterozygous Familial                                                                                         Hypercholesterolemia or clinical                                                                                     Atheroscleric  Cardiovascular                                                                                          Diseases  as an add on therap   

             Dis by: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey